FOXTİO 9/12 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN BLİSTER, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropium bromür anhidrus, formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL10

INN (International Adı):

anhidrus tiotropium bromide, formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FOXTİO 9/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 9 mcg tiotropium’a
eşdeğer 10,9 mcg tiotropium
bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FOXTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FOXTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOXTİO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FOXTİO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOXTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOXTİO
9/12
mcg,
60
dozluk
inhalasyon
için
toz
içeren
Alü/Alü
blister
ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
FOXTİO, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 9 mcg
tiotropiuma eşdeğer 10,9 mcg
tiotropium bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat
içermektedir.
Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava
yolunuzun açılmasını sağlayarak
havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini
kolaylaştırır.
Formoterol solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç
grubundandır.
FOXTİO’nun düzenli kullanımı hastalığınız ile ilişkili
nefes darlığı meydana geldiğinde s

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOXTİO 9/12 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
10, 9 mcg
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
*9 mcg Tiotropium’a eşdeğer.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister
Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil reversibl kronik obstrüktif
akciğer hastalığı (KOAH) olan
hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir blister
içeriğinin inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FOXTİO, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından
hastaya gösterilmelidir.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
FOXTİO’nun içeriğindeki tiotropium, böbrek yetmezliği olan
hastalarda önerilen dozlarda
kullanılabilir. Bununla birlikte esas olarak böbrekler yoluyla
atılan bütün ilaçlarda olduğu
gibi, orta ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi ≤ 50 ml/dak)
FOXTİO kullanımı yakından izlenmelidir. FOXTİO’nun
içeriğindeki formoterol için böbrek
2
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlaması
gerektiği
konusunda