FOTEROL 12 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AC13 

INN (International Adı):

formoterol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
FOTEROL 12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
İNHALASYON YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül, 12 mcg
formoterol fumarat dihidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklıdır), hidroksipropilmetilselüloz
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FOTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FOTEROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FOTEROL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FOTEROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOTEROL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan Aerolizer adlı bir cihaz ile kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
FOTEROL, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FOTEROL, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH)
olarak da bilinen anfizem ve kronik
bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu
hastalıklarında nefes alma problemlerinin
tedavisinde
kullanılır.
FOTEROL
akciğerlere
ulaşan
küçük
hava
yollarını
genişletmek
ve
bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına
yardımcı olmak suretiyle nefes
almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre
kullanılırsa, FOTEROL hem gündüz hem
de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına ver

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOTEROL 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf ve renksiz kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla bir inhale
kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan
itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı
hastalarda) kullanılır.

Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol
altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.

İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FOTEROL’ün etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta
2
agonist sınıfı
ilaçlar,
astımlı
hastalarda,
yalnızca
düzenli
ve
yeterli
dozda
inhale
kortikosteroid
alan
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FOTEROL dozu, hastanın
kişisel ihtiyacına göre
ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en
düşük dozda uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak şekilde artırılmamalıdır.
İnhalasyondan
12
saat
sonra
FOTEROL,
hala
önemli
derecede
bronkodilatör
etki
gösterdiğinden, çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki
idame tedavisi, kronik
durumlarla ilişkili gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu
kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Daha ciddi vakalarda günde 2 kez
2 inhaler kapsül verilir.
Önerilen en yüksek