FOSTER NEXTHALER 200/6 MCG KURU TOZ İNHALER, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beklometazon dipropiyonat anhidröz – formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

anhydrase beclometasone dipropionate – formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FOSTER NEXTHALER 200 /6 MIKROGRAM KURU TOZ INHALER
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER_:
200 mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat (aktarılan doz
158,8
mikrogram) ve 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat (aktarılan doz
4,9 mikrogram)
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ila-_
_cı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_FOSTER NEXTHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FOSTER NEXTHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOSTER NEXTHALER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FOSTER NEXTHALER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOSTER NEXTHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FOSTER NEXTHALER
ağızdan solunan ve kuru toz halindeki etkin maddelerin ak-
ciğerlerdeki havayollarına iletimini sağlayan inhaler tipi bir
ilaçtır.
•
FOSTER NEXTHALER, 120 doz içerir ve
her soluma dozunda 200 mikrogram
anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 6 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat
bulunur.
•
FOSTER NEXTHALER
iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon
dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat.
o
Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat;
kortikosteroid
adı verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının
iltihab

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSTER NEXTHALER 200/6 mcg kuru toz inhaler
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
10 mg’lık her bir ölçülü dozda:
Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)……………...200
mikrogram (158,8 mikrogram
aktarılan doz)
Formoterol
fumarat
dihidrat………………………………..6
mikrogram
(4,9
mikrogram
aktarılan doz)
YARDIMCI MADDE
:
Laktoz monohidrat (sığırdan elde edilen peynir mayasından
üretilmiştir) ....................9,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu.
Çoklu ölçülü doz beyaz/beyazımsı kuru toz içeren inhaler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun etkili beta 2-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde olduğu üzere
FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
FOSTER NEXTHALER sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
POZOLOJI:
FOSTER NEXTHALER ile tedavi bireyseldir ve tedavi dozu, hastalığın
bireydeki şiddetine göre
ayarlanmalıdır. Bu uygulama sadece kombinasyon tedavisi
başlangıcında değil, doz ayarlaması
sırasında da uygulanmalıdır. Eğer hasta, bu kombinasyon
inhalerindeki dozlardan daha farklı
tedavi dozlarına ihtiyaç gösteriyorsa, hastaya beta
2
-agonistler ve/veya kortikosteroidlerin uygun
dozunu içeren bireysel inhalerler reçetelenmelidir.
Ekstra ince olmayan partikül dağılımına sahip bir
formülasyondan, FOSTER NEXTHALER
tedavisine
geçildiğinde,
Nexthaler’ın
ekstra
ince
partikül
büyüklüğü
dağılımından
dolayı
hastalarda doz ayarlaması yapılması gereklidir. Hastaların daha
önce almakta olduğu tedavi
değiştirildiğinde,
FOSTER
NEXTHALER
için
önerilen
günlük
toplam
beklometazon
dipropiyonat dozunun beklometazon dipropiyonat içeren ve ekstra ince
olmayan mevcut ürün
için verilen dozu