FOSAVANCE 70 MG/2800 I.U. TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alendronik asit, d vitamini (kolekalsiferol)

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

M05BB03

INN (International Adı):

alendronik asit, d vitamini (kolekalsiferol)

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FOSAVANCE
® 70 MG/2800 I.U. TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Alendronik asit 70 mg ve 2800 IU D vitamini.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, susuz laktoz (ineklerden elde edilir), orta
zincirli trigliseridler, jelatin (domuz derisinden elde edilir),
kroskarmelloz sodyum,
sukroz, kolloidal silikon dioksid, magnezyum stearat, butil
hidroksitoluen, modifiye
mısır nişastası, sodyum alüminyum silikat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FOSAVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FOSAVANCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOSAVANCE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FOSAVANCE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
FOSAVANCE
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSAVANCE iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve
kolekalsiferol olarak bilinen
D
3
vitaminidir.
Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç
sınıfının bir üyesidir.
Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını
önler ve kemiğin tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.
FOSAVANCE kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde kullanılır.
FOSAVANCE, 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma
sunulm

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSAVANCE
®
70 mg/2800 I.U. tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronik asit ........................... 70 mg (91.37 mg alendronat
sodyuma eşdeğer)
D
3
vitamini (kolekalsiferol) ....... 2800 IU (70 mikrogram)
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (ineklerden elde edilir)........
................................................... 62 mg
Sukroz
.............................................................................................................
8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Kapsül şeklinde, beyaz/beyazımtrak renkte, bir yüzünde kemik
şekli, diğer yüzünde ''710''
basılı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FOSAVANCE kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
FOSAVANCE kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda
bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, FOSAVANCE’ın yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel
hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Haftada bir kez alınan FOSAVANCE dozunu atlayan hastaların,
hatırladıkları günün ertesi
sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün
içinde iki tablet almamalıdır ve
belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir
kullanmaya devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun
sürdüğünden, FOSAVANCE uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan uygulanır.
2
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
FOSAVANCE, ilacın alındığı günde