Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMALENDRONAT TRIHYDRAT
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
M05BA04
SODIUM ALENDRONATE TRIHYDRATE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Biphosphonates
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOSAMAX 10 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittel beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosamax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosamax beachten? 3. Wie ist Fosamax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosamax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosamax ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig auch Alendronat genannt) enthält. Fosamax ist ein sogenanntes "Bisphosphonat” und hemmt bei Frauen den nach den Wechseljahren auftretenden Knochenabbau (Osteoporose). Dadurch vermindert Fosamax das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. Fosamax hemmt den Knochenabbau bei Männern. Fosamax hemmt auch einen durch sogenannte “Glukokortikoide” verursachten Knochenabbau bei Frauen in den Wechseljahren, die kein Östrogen erhalten. Fosamax wurde Ihnen verschrieben zur - Behandlung einer Osteoporose (Knochenschwund) nach der Menopause (nach Eintritt des Wechsels), um das Risiko von Knochenbrüchen zu vermindern. - Behandlung einer Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Knochenbruchrisi Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosamax 10 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natrium – Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ovale, gebrochen-weiße Tabletten, gekennzeichnet mit “936“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fosamax 10 mg – Tabletten sind bei Erwachsenen indiziert. Zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Es reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. Zur Therapie einer Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). Zur Therapie und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Therapie der postmenopausalen Osteoporose_ Die empfohlene Dosis beträgt eine Fosamax 10 mg-Tablette täglich. _Therapie der Osteoporose bei Männern_ Die empfohlene Dosis beträgt eine Fosamax 10 mg-Tablette täglich. _Therapie und Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose _ Für Frauen nach der Menopause, die kein Östrogen erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung eine Fosamax 10 mg-Tablette täglich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller 2 Risiken von Fosamax für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Ältere Patienten (ab 65 Jahren):_ In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten daher nicht erforderlich. _Eingeschränkte Nierenfunktion Belgenin tamamını okuyun