Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, klorfeniramin maleat, fenilefrin hcl, oksolamin sitrat
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
R05X
parasetamol, klorfeniramin maleat, fenilefrin hcl, oksolamin sitrat
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1/8 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI FORZA ® TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 250 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl, 2 mg klorfeniramin maleat, 100 mg oksolamin sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklı), P.V.P K30, Avicel pH 102, Starch 1500, Cab-O-sil, Talk, Magnezyum Stearate BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FORZA_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FORZA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FORZA_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FORZA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORZA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FORZA ® , parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat etkin maddelerini içeren ve beyaz renkte, bir yüzünde “Forza” yazan, diğer yüzü çentikli tabletlerdir. • FORZA ® , 30 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. • FORZA ® , bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı gideren bir dekonjesten (fenilefrin hidrokorür) olmak üzere dört etken madde içeren kombine bir ilaçtı Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORZA ® tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet Parasetamol ...................................... 250 mg Fenilefrin hidroklorür ..................... 5 mg Klorfeniramin maleat....................... 2 mg Oksolamin sitrat............................... 100 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü kaynaklı) ………... 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, bir yüzünde “FORZA” yazan, diğer yüzü çentikli tablet Çentik, tabletin kırılarak kolayca yutulmasını sağlamak içindir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FORZA ® , grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1 tablet kullanılır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir (3 tablet). UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI 2 / 16 FORZA ® , karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. FORZA ® şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON FORZA ® , 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON FORZA ® ’nın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • FORZA ® , aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Belgenin tamamını okuyun