FORZA 160MG + 1MG + 5MG/5ML PEDİATRİK ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, klorfeniramin maleat, fenilefrin hcl

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol, chlorpheniramine maleate, phenylephrine HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
FORZA
® 160MG + 1MG + 5MG/5ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 5 ml şurup 160 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl, 1 mg
klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Metil
paraben,
propil
paraben,
sorbik
asit,
sitrik
asit
monohidrat, sodyum
_ _
hidroksit, sodyum sakarin, likasin, propilen glikol, sorbitol
çözeltisi (%70), ponceau 4R Lake, etanol, vanilyalı süt esansı,
deionize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.
_
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun _
_dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORZA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORZA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORZA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORZA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORZA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FORZA
®
, şurup formunda bir ilaçtır. FORZA
®
şurup sütlü vanilya kokulu, berrak ve
koyu pembe renklidir.
•
FORZA
®
, bir ağrı kesici, ateş düşürücü (parasetamol), bir
antihistaminik (klorfeniramin
maleat)
ve
mukozanın
şişliğini
azaltarak
tıkanıklıkları
gideren
bir
dekonjestan
(fenilefrin HCl) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir
ilaçtır.
•
FORZA
®
, 100 ml’lik çocuk korumalı polietilen kapaklı, amber renkli cam
şişede 5
ml’lik dereceli ölçeği ile birlikte orijinal kutuda kullanıma
sunulmaktadı

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORZA
®
160mg + 1mg + 5mg/5ml Pediatrik Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 ml şurup 1 mg klorfeniramin maleat, 5 mg fenilefrin HCl,
160 mg
parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 5 ml şurup;
Metil paraben (E218)…………3,3 mg
Propil paraben (E216)………..1,65 mg
Ponceau 4 R Lake (E124)…….0,2 mg
Sorbitol çözeltisi (%70)……..625 mg
Etanol……………………........0,25 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Koyu pembe renkli, sütlü vanilya kokulu, berrak viskoz şurup.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FORZA
®
, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin
semptomatik tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
_12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve
üstü): _
Her 6 saatte bir 20 ml
_ _
_6–12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): _
Her 6 saatte bir 10 ml
24 SAAT IÇERISINDE EN FAZLA 4 DOZ KULLANILIR.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanılır.
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
FORZA
®
,
karaciğer
veya
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılırken
dikkatli
olunmalıdır.
FORZA
®
,
şiddetli
karaciğer
veya
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
FORZA
®
,
6
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır.
6-12
yaş
arası
kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
FORZA
®
’nın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
DIĞER
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gereklidir (bkz.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FORZA
®
, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin maddeler veya d