FORTINE 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flurbiprofen

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE09

INN (International Adı):

flurbiprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FORTİNE
® 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 100 mg flurbiprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil
selüloz, kolloidal silikon
dioksit, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit,
polietilen glikol, FD&C
mavi No.2 HT
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORTİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORTİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORTİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORTİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FORTİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORTİNE mavi renkli bölünebilir film tablettir. Her bir film
tablet, 100 mg flurbiprofen
içeren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
2 / 9
FORTİNE çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer
alır.
FORTİNE,

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)

Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak da bilinen bir
hastalık (osteoartrit)

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir has

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORTİNE
®
100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet 100 mg flurbiprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
203.60 mg
Kroskarmelloz sodyum
13.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Mavi, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli, bölünebilir film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut kas
iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en aza
indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye
çalışılmalıdır. Bu nedenle, FORTİNE
ile yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her
bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak
şekilde ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150-200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a
çıkarılabilir.
Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının
giderilmesi için FORTİNE’in
tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde 200
ila 300 mg’dır.
2 / 17
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50 - 100
mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65
yaş
üzeri
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Diğer
NSAİİ’lerde
olduğu
gibi
yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrı