FORPACK 6 MCG/100 MCG AERESOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarat dihidrat/budesonid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

formoterol fumarate dihydrate/budesonide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FORPACK
® 6 MCG/100 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 100
mcg
budesonid içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
HFA 227EA oleik asit, etanol içerir.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORPACK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 100
mcg budesonid
içerir.
FORPACK 6/100 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol
tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini
sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes
almanızı sağlar.

Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
2

Doktorunuz size bu ilacı astım tedavisi için reçete etmi�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORPACK
®
6 mcg/100 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
6 mcg
Budesonid
100 mcg
Hastaya ulaşan her doz (ağızlıktan çıkan doz) : 4,5 mcg
formoterol fumarat dihidrat ve 80
budesonid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FORPACK, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
FORPACK şiddetli astımı olan hastalar için uygun değildir. 6-12
yaş grubundaki çocuklar için
uygundur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
FORPACK, astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.
FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FORPACK dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
2
FORPACK için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:
A.
FORPACK IDAME TEDAVISI:
Düzenli idame tedavi olarak FORPACK ile birlikte
kurtarıcı nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör
alını