FOREBEC 200 MCG / 6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Beklometazon dipropiyonat Formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

Beklometazon dipropiyonat Formoterol fumarat dihidrat

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-02

Bilgilendirme broşürü

1 / 15
KULLANMA TAL
İ
MATI
FOREBEC 200 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
A
ğ
IZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir sert kapsül 200 mikrogram beklometazon dipropiyonat, 6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat içermektedir. Her inhalasyonda
hastaya 158,8 mcg
beklometazon dipropiyonat ve 4,9 mcg formoterol fumarat dihidrat ula
ş
ır.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(Inhalac
250)
(sı
ğ
ır
sütü
kaynaklı),
laktoz
monohidrat
(Inhalac
400)
(sı
ğ
ır
sütü
kaynaklı),
HPMC
kapsül
(No:3)
bile
ş
imi:
hipromelloz, azorubine.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FOREBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FOREBEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FOREBEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FOREBEC’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOREBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FOREBEC
a
ğ
ızdan
solunan
ve
kuru
toz
halindeki
etkin
maddelerin
akci
ğ
erlerdeki
havayollarına iletimini sa
ğ
layan inhaler tipi bir ilaçtır.
•
FOREBEC, 120 adet kapsül ve 1 adet cihaz (Monodoz kuru toz inhaler)
ile birlikte
sunulmaktadır. Her bir kapsülde 200 mikrogram beklometazon
dipropiyonat ve 6 mikrogram
formoterol fumarat dihidrat bulunur.
•
FOREBEC iki ayrı aktif (etkin) madde içer

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
FOREBEC 200 mcg/6 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her bir sert kapsül;
ETKIN MADDELER:
Beklometazon dipropiyonat
200 mikrogram
Formoterol fumarat dihidrat
6 mikrogram
Her inhalasyonda hastaya 158,8 mcg beklometazon dipropiyonat ve 4,9
mcg formoterol
fumarat dihidrat ula
ş
ır.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (Inhalac 250) (sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
13,3 mg
Laktoz monohidrat (Inhalac 400) (sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
1,4 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
İ
nhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren
ş
effaf pembe kapsüller
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun etkili beta
2
-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde oldu
ğ
u üzere
FOREBEC, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalı
ğ
ının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
FOREBEC sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
POZOLOJI:
FOREBEC
ile
tedavi
bireyseldir
ve
tedavi
dozu,
hastalı
ğ
ın
bireydeki
ş
iddetine
göre
ayarlanmalıdır.
Bu
uygulama
sadece
kombinasyon
tedavisi
ba
ş
langıcında
de
ğ
il,
doz
ayarlaması sırasında da uygulanmalıdır. E
ğ
er hasta, bu kombinasyon inhalerindeki dozlardan
daha
farklı
tedavi
dozlarına
ihtiyaç
gösteriyorsa,
hastaya
beta
2
-agonistler
ve/veya
kortikosteroidlerin uygun dozunu içeren bireysel inhalerler
reçetelenmelidir.
Ekstra ince olmayan partikül da
ğ
ılımına sahip bir formülasyondan, FOREBEC tedavisine
geçildi
ğ
inde, inhalerin ekstra ince partikül büyüklü
ğ
ü da
ğ
ılımından dolayı hastalarda doz
ayarlaması yapılması gereklidir. Hastaların daha önce almakta
oldu
ğ
u tedavi de
ğ
i
ş
tirildi
ğ
inde,
FOREBEC için önerilen günlük toplam beklometazon dipropiyonat
dozunun beklometazon
2 / 22
dipropiyonat içeren ve