FORCYL

Ülke: Hollanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

marbofloxacin 10 g/ml

Mevcut itibaren:

Vetoquinol

ATC kodu:

QJ01MA93

Farmasötik formu:

solution for injection or infusion

Terapötik grubu:

marbofloxacin

Terapötik alanı:

Cattle

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-27

Ürün özellikleri

Forcyl SPC – D210 – July 2012 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
_ _

1. 
NAME  OF  THE  VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 
Forcyl 160  mg/ml  solution for injection for cattle  

2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION 
Each ml  contains: 
Active substance: 
Marboflo xacin ...............................................  160  mg 

Excipients: 
Benzyl  alcohol

(E  1519)………………...  15  mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
Solution for injection. 
Clear  yellow  greenish to yellow brownish solution. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET  SPECIES 
Cattle. 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET  SPECIES 
In cattle: 
-  Therapeutic  treatment  of  respiratory  infections  caused  by  sensitive  strains  of  _Pasteurella  multocida_  and 
_Mannheimia haemolytica_.  
In lactating cows: 
- Treatment of acute mastitis caused by_ _sensitive strains of _Escherichia coli._ 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in animals with known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients. 
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance). 

4.4 
SPECIAL WARNINGS   
The efficacy of the product has not been tested on mastitis caused by Gram positive bacteria
. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE IN ANIMALS 
Official  and local antimicrobial  policies should be taken into account when this product is used.  
Fluoroquinolones  should  be  reserved  for  the  treatment  of  clinical  conditions which have responded poorly, or are 
expected  to respond poorly, to other class of a