FORADIL 12 MCG INHALER KAPSUL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol

Mevcut itibaren:

NOVARTİS ÜRÜNLERİ

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1997-04-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
FORADİL 12 ΜG INHALER KAPSÜL
NEFES YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 12 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir.
•
_ YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, jelatin, şellak, siyah demir oksit, izopropil
alkol, N-bütil alkol, propilen glikol, saf su, susuz etanol, amonyum
hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORADİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORADİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORADİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORADİL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan Aerolizer adlı bir cihaz ile kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
FORADİL, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FORADİL, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH)
olarak da bilinen anfizem ve
kronik
bronşit
(kronik
bronş
iltihabı)
gibi
diğer
hava
yolu
hastalıklarında
nefes
alma
problemlerinin tedavisin

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORADİL 12 µg inhaler kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Formoterol fumarat dihidrat
0.012 mg
YARDIMCI MADDE :
Laktoz monohidrat
25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İçerisinde
serbest
akışkan
beyaz
toz
bulunan,
siyah
mürekkep
ile
başlığında
CG
ve
gövdesinde FXF ya da gövdesinde CG ve başlığında FXF basılı,
no: 3 boyutundaki saydam
sert jelatin kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla bir inhale
kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3.
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan
astımlı hastalarda)
kullanılır.
•
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol
altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada
etkilidir.
•
İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FORADİL’in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta 2 agonist sınıfı
ilaçlar, astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda
inhale kortikosteroid alan
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORADİL dozu,
hastanın kişisel ihtiyacına göre
ayarlanmalı
_ _
ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda
uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak şekilde artırılmamalıdır.
2/17
İnhalasyondan
12
saat
sonra
FORADİL,
hala
önemli
derecede
bronkodilatör
etki
gösterdiğinden, çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki
idame tedavisi, kronik
durumlarla ilişkili gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu
kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole
eş