Folligon susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m./s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Gonadotrophine Sérum Equin 1000 UI

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QG03GA99

INN (International Adı):

Gonadotrophin Serum (PMSG)

Farmasötik formu:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Kompozisyon:

Gonadotrophine Sérum (PMSG) 1000 UI

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapötik grubu:

bovin; chien; chèvre; cheval; lapin; mouton; porc

Terapötik alanı:

Gonadotropins, combinations

Ürün özeti:

CTI code: 059272-01 - Taille de l'emballage: 1000 IU + 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0042028 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1962-11-01

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR versie
Folligon
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
Folligon
NOTICE
Folligon, 1000 UI, lyophilisat et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. – Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim De Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleiβheim,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Folligon, 1000 UI, lyophilisat et solvant pour solution injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Lyophilisat
SUBSTANCE ACTIVE
Gonadotrophine. sérique. 1.000 U.I. - Mononatr. phosphas. dihydr. -
Dinatr.
phosphas. dihydr. - Mannitol.
Solvant: Mononatr. phosph. - Dinatr. phosph. - Aq. distill.
4.
INDICATIONS
En général, le Folligon est indiqué pour le traitement de la
subfertilité provoquée par un trop faible
fonctionnement de l'ovaire et aussi pour induire la superovulation
chez le bovin.
L'anoestrus est souvent provoqué par une mauvaise gestion
(alimentation et logement). L'amélioration
de la gestion est une première nécessité pour obtenir un traitement
réussi.
Le Folligon n'est pas un traitement d'une stérilité due à des
anomalies anatomiques.
_Chez la femelle_
Cheval:
-
anoestrus
-
induction de l'oestrus
Bovin:
-
superovulation
-
anoestrus
-
stimulation de la fertilité après traitement aux progestagènes
Porc:
-
anoestrus après la période de lactation ou portées trop petites
Brebis/
chèvre:
-
induction de l'oestrus
-
stimulation de la fertilité après traitement aux progestagènes
Chienne:
-
induction de l'oestrus
-
anoestrus
Lapin:
-
induction de l'oestrus
-
anoestrus
-
superovulation
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Pagin

Ürün özellikleri

SKP – FR versie
Folligon
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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SKP – FR versie
Folligon
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Folligon, 1000 UI, lyophilisat et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gonadotrophin. sérique 1.000 U.I
Solvant: Mononatr. phosph. - Dinatr. phosph. - Aq. destill.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton, chèvre, chien, lapin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
En général, le Folligon est indiqué pour le traitement de la
subfertilité provoquée par un trop faible
fonctionnement de l'ovaire et aussi pour induire la superovulation
chez le bovin.
L'anoestrus est souvent provoqué par une mauvaise gestion
(alimentation et logement). L'amélioration
de la gestion est une première nécessité pour obtenir un traitement
réussi.
Le Folligon n'est pas un traitement d'une stérilité due à des
anomalies anatomiques.
_Chez la femelle_
Cheval:
-
anoestrus
-
induction de l'oestrus
Bovin:
-
superovulation
-
anoestrus
-
stimulation de la fertilité après traitement aux progestagènes
Porc:
-
anoestrus après la période de lactation ou portées trop petites
Brebis/
Chèvre:
-
induction de l'oestrus
-
stimulation de la fertilité après traitement aux progestagènes
Chienne:
-
induction de l'oestrus
-
anoestrus
Lapin:
-
induction de l'oestrus
-
anoestrus
-
superovulation
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
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SKP – FR versie
Folligon
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHEVAUX, BOVINS, PORCS, MOUTONS,
CHÈVRES, CHIENS, LAPINS
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ
l’animal
Aucune connue.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET G