Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Formoterolo e budesonide
ORION CORPORATION
R03AK07
Formoterol and budesonide
" 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; " 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/I
M
Formoterolo e budesonide
043369040 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 043369053 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI DA 60 DOSI PARI A 180 DOSI - Autorizzato; 043369077 - 320MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI - Autorizzato; 043369065 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INLAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI DA 120 DOSI PARI A 360 DOSI - Autorizzato; 043369038 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI CON CUSTODIA PROTETTIVA - Autorizzato; 043369026 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI CON CUSTODIA PROTETTIVA - Autorizzato; 043369014 - 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI - Autorizzato; 043369103 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI - Autorizzato; 043369154 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI DA 120 DOSI PARI AD 360 DOSI - Autorizzato; 043369127 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 043369115 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI CON CUSTODIA PROTETTIVA - Autorizzato; 043369141 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI DA 60 DOSI PARI AD 180 DOSI - Autorizzato; 043369139 - 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI CON CUSTODIA PROTETTIVA - Autorizzato; 043369178 - 320MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI DA 60 DOSI PARI A 120 DOSI - Autorizzato; 043369166 - 160MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI DA 120 DOSI PARI A 240 DOSI - Autorizzato; 043369089 - 320MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 60 DOSI CON CUSTODIA PROTETTIVA - Autorizzato; 043369091 - 320MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI DA 60 DOSI PARI A 180 DOSI - Autorizzato
Autorizzato
Codice QR che collega all’indirizzo URL: www.oeh.fi/bfit Scansionare questo codice o visitare www.oeh.fi/bfit per vedere le istruzioni su come usare l'Easyhaler FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOBULER, 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE Budesonide/formoterolo fumarato diidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi 3. Come usare Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOBULER 80 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI E A CHE COSA SERVE Fobuler è costituito da un inalatore utilizzato per il trattamento dell’asma in adulti, adolescenti e nei bambini oltre i 6 anni. Contiene due medicinali diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato. • Budesonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi”. Agisce riducendo e prevenendo il gonfiore e l’infiammazione nei polmoni. • Formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “agonisti dei recettori “β 2 -adrenergicia lunga durata d’azione” o “broncodilatatori”. Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione. Questo medicinale non è adatto a persone con Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fobuler, 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose inalata (dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene: budesonide 80 microgrammi/inalazione e formoterolo fumarato diidrato 4,5 microgrammi/inalazione. Con il dispositivo Easyhaler la dose inalata (ex-attuatore) contiene una quantità di principio attivo simile alla dose inalata (ex-serbatoio). Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato 4000 microgrammi per dose inalata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione in un dispositivo erogatore (Easyhaler). Polvere da bianco a giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione è indicato in adulti, adolescenti, bambini dai 6 anni. Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione è indicato per il regolare trattamento dell’asma quando è appropriato l’uso di una terapia di associazione (corticosteroide per via inalatoria e un agonista dei recettori β 2 -adrenergici a lunga durata d’azione).Nei seguenti casi: - pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con agonisti dei recettori β 2 -adrenergici a breve durata d’azione, usati "al bisogno". o - pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria, sia con agonisti dei recettori β 2 -adrenergici a lunga durata d’azione. NOTA: Fobuler 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione non è adatto al trattamento dei pazienti con asma grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ASMA Fobuler non è destinato alla gestione della fase iniziale dell’asma. Il dosaggio dei componenti di Fobuler è individuale e deve essere adattato alla gravità della malattia. Ciò deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia un trattamento con prodotti in associazione, ma anche quand Belgenin tamamını okuyun