Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
G04BE08
tadalafil
1970-01-01
1/7 KULLANMA TAL MATI FLYNTA 20 MG FILM TABLET ZDAN AL R. _ETKIN MADDE_: Her film tablet 20 mg tadalafil içerir. _YARD MC MADDELER_: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmi tir), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz LH 11, hidroksipropil selüloz EF, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz, triasetin, titanyum dioksit (E171), sar demir oksit (E172), talk. BU KULLANMA TALIMA T ND A : _1._ _ _ _FLYNTA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ _R?_ _2._ _ _ _FLYNTA’Y KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FLYNTA NAS L KULLAN_ _R?_ _4._ _ _ _OLAS YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FLYNTA’N N SAKLANMAS_ BA KLAR YER ALMAKTAD R. 1. FLYNTA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN R? FLYNTA 20 mg, sar renkli badem eklinde film kapl tabletler halindedir. FLYNTA, 2, 4 veya 8 tabletlik blister ambalajdad r. FLYNTA, yeti kin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullan lan bir ilaçt r. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertle mesinin sa lanamamas veya sertli in korunamamas durumudur. FLYNTA’n n cinsel aktivite için uygun penis sertle mesinin sa lanmas yetene ini önemli ölçüde geli tirdi i gösterilmi tir. FLYNTA, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adland lan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyar takiben FLYNTA, penis içerisindeki kan damarlar n gev emesine yard mc olarak kan n penis içerisine ak sa lar. Bunun sonucunda peniste sertle me gerçekle ir. E er sertle me sorununuz yoksa FLYNTA yard mc olmayacakt r. BU ILAC KULLANMAYA BA LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ saklay_ _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _er ilave sorular_ _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ _za dan_ _z._ • _Bu ilaç ki_ _isel olarak sizin için reçete edilmi_ _tir, ba kalar na vermeyiniz._ • _Bu ilac n kullan_ _ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_ _inizde doktorunuza bu _ _ilac kulland_ Belgenin tamamını okuyun
1/15 KISA ÜRÜN B LG 1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI FLYNTA 20 mg film tablet 2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE M ETKIN MADDE: Her bir film tablet 20 mg tadalafil içerir. YARD MC MADDELER: Laktoz monohidrat……………………. 245 mg Yard mc maddeler için, 6.1’e bak z. 3. FARMASÖT K FORM Film tablet Sar renkli, badem eklinde film kapl tablet. 4. KL K ÖZELL KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. FLYNTA’n n etkili olabilmesi için cinsel uyar n olmas gereklidir. FLYNTA kad nlarda kullan m için endike de ildir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA EKLI POZOLOJI/UYGULAMA S KL VE SÜRESI: _Yeti_ _kin erkeklerde kullan_ Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce al nan 10 mg’d r. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermedi i hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullan lmal r. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’l k dozlar öngörülen cinsel aktiviteden önce al nmal r ve sürekli günlük kullan m için önerilmemektedir. Ürünün bölünerek kullan lmas uygun de ildir. UYGULAMA EKLI: Tabletler a z yoluyla bütün olarak al r. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI KIN EK BILGILER BÖBREK/ KARACI ER YETMEZLI I: Hafif ile orta iddetli böbrek fonksiyon bozuklu u olan hastalarda doz ayarlamas yap lmas na gerek yoktur. iddetli böbrek fonksiyon bozuklu u olan hastalarda tadalafil kullan lmas önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). 2/15 iddetli karaci er fonksiyon bozuklu u olan hastalarda (Child Pugh S f C) tadalafilin güvenlili i üzerine s rl klinik veri bulunmaktad r. E er bu hastalara FLYNTA reçete edilirse, hastaya ilac reçete eden hekim taraf ndan detayl bir bireysel yarar/risk de erlendirmesi yap lmal r (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). DIYABETLI ERKEK HASTALAR: Diyabetli hastalarda doz ayarlamas yap lmas na gerek yoktur. PEDIATRIK POPÜLASYON: FLYNTA 18 ya n alt ndaki ki ilerde kullan lmamal r. GERIATRIK POPÜLASYON: Ya erkeklerde doz ayarlamas yap lmas na gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya yard mc maddelerd Belgenin tamamını okuyun