FLUZOLE 200 MG SERT KAPSÜL , 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Flukonazol

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

Fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
FLUZOLE
® 200 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her kapsül 200 mg flukonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır
nişastası,
kolloidal
silikon
dioksit
(E551),
magnezyum
stearat
(E572),
sodyum
lauril
sülfat,
titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini) (E441), karmoizin
(E122), gün batımı
sarısı (FD & C Sarı No.6) (E110) ve patent mavi V.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_ _ ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUZOLE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUZOLE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._ _FLUZOLE’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz homojen toz içeren, baş kısmı opak bordo, gövdesi opak
beyaz renkli 0 no’lu
kapsüllerdir. Kapsül içerisinde sığır sütünden elde edilen
laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı
jelatin bulunmaktadır.
FLUZOLE, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
2/13
FLUZOLE, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni,
_Candid

Ürün özellikleri

1/28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZOLE
®
200 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol ………………………………………………..200
mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)...........194,867
mg
Karmoizin (E122)……………………………………....0,485 mg
Gün batımı sarısı (FD&C Sarı No. 6) (E110).…………. 0,097
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz homojen toz içeren, baş kısmı opak bordo, gövdesi opak
beyaz renkli 0 no’lu kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUZOLE yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)

İnvazif kandidiyazis

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)

Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis

Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda
_Candidal balanitis_

Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve
dermal
_ candida_
enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz

Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium _
(onikomikoz)
FLUZOLE yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir:

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması

Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü
2/28

Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)

Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (örn. kemoterapi
alan
ve
hematolojik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoetik
kök
hücre