FLUZOLE 150 MG 2 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazole

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
FLUZOLE
® 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır
nişastası,
kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), sodyum
lauril sülfat, kırmızı 1
no’lu kapsül [titanyum dioksit, eritrosin (FD&C kırmızı no:3)
(E127), tartrazin (FD&C sarı
no:5) (E102), indigo karmin (FD&C mavi no:2) (E132), jelatin (sığır
jelatini)].
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUZOLE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUZOLE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._ _FLUZOLE’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUZOLE, kırmızı 1 numara kapsül içinde beyaz homojen toz
içerir. 1 ve 2 kapsüllük
ambalajlarda sunulmaktadır. Kapsül içerisinde sığır sütünden
elde edilen laktoz monohidrat ve
sığır jelatini bulunmaktadır.
FLUZOLE, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
2 / 12
FLUZOLE, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
M

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZOLE
®
150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
146,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
1 no’lu kırmızı kapsül içinde beyaz homojen toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
endikedir.
•
Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvaziv kandidiyaz
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz
•
Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve
dermal
_ candida_
enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium (onikomikoz)_
Flukonazol, yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların
profilaksisinde endikedir.
•
Kriptokok menejiti tekrarlama riski yüksek olan hastalarda
•
Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü
•
Tekrarlayan (yılda 4 veya daha fazla atak) vajinal kandidiyaz
insidansını azaltmak
•
Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan
hematopoetik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoietik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
Flukonazol,
yaşları
0-17
arasında
değişen
yenidoğanlarda,
bebeklerde,
çocuklar
ve
adolesanlarda endikedir.
Flukonazol
immün
sistemi
baskılanmış
hastalarda
mukozal
kandidiyaz
(orofaringeal,
özofageal), invazif kandi