FLUZOLE 100 MG 7 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazole

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10 KULLANMA TALİMATI
FLUZOLE
® 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her kapsül 100 mg flukonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen), mısır nişastası,
kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), sodyum
lauril sülfat.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _FLUZOLE_
® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUZOLE_
®
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUZOLE_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUZOLE_
®
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUZOLE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUZOLE
®
2
numara
beyaz
kapsül
içinde
beyaz
homojen
toz
bulunmaktadır.
Kapsül
içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat
bulunmaktadır.
FLUZOLE
®
, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
FLUZOLE
®
yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
−
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza
giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
−
_Candida_ adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan
dolaşımında, vücut
organlarında (örn. kalp, akciğerler) vey

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZOLE
®
100 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
1 Kapsül için;
ETKIN MADDE:
Flukonazol
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)..........99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
2 numara beyaz kapsül içinde beyaz homojen toz bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

Kriptokoksik menenjit (bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)

İnvaziv kandidiyaz

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis
dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş
ağzı)

Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis.

Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda _Candidal balanitis._

Sistemik
tedavi
görüldüğünde
_tinea _
_pedis, _
_tinea _
_corporis, _
_tinea _
_cruris, _
_tinea _
_versicolor_ ve dermal_ candida_ enfeksiyonlarını içeren
dermatomikoz

Diğer
tedavi
seçenekleri
uygun
görülmediği
durumlarda
_Tinea _
_unguinium _
_(onikomikoz)_
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması

Relaps
riski
yüksek
olan
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofaringeal
veya
özofageal kandidiyazisin nüksü

Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)

Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoietik kök
hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
2 / 26
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir.
Flukonazol
imm�