FLUZAMED 200 MG KAPSÜL ,7 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/14
KULLANMA TALİMATI
FLUZAMED 200 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 200 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz tip
102, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, sert jelatin kapsül
(siyah demir oksit (E172),
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır
jelatini).
•
•
•
•
•
•
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUZAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUZAMED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUZAMED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUZAMED opak beyaz renkli gövde ve opak açık yeşil kapaklı
kapsül içerisinde beyaz
renkli toz içeren kapsüllerdir.
FLUZAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UM0FyS3k0ak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UM0FyS3k0ak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
FL

Ürün özellikleri

1/33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZAMED 200 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
166,6640 mg
Sodyum lauril sülfat
2,2680 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkli toz içeren, opak beyaz renkli gövde ve opak açık
yeşil kapaklı kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUZAMED yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvazif kandidiyazis
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis
dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis
•
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor
ve dermal candida enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda tinea
unguinium (onikomikoz)
FLUZAMED yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir.
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UM0FyS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UM0FyS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/33
•
Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda
orofarenjeal, özofajeal
kandidiyazisin nüksü
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
h