FLUZAMED 100 MG KAPSÜL ,14 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
FLUZAMED 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 100 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz tip 102, magnezyum
stearat, sodyum lauril sülfat, sert jelatin kapsül (siyah demir
oksit (E172), titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin). Ürün, sığır
kaynaklı laktoz ve jelatin
hammaddelerini içermektedir.
•
•
•
•
•
•
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUZAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUZAMED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUZAMED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUZAMED; beyaz renkli toz içeren, açık yeşil renkli gövde ve
opak açık yeşil kapaklı
kapsüllerdir.
FLUZAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
FLUZAMED, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni,
_Candida _
adı verilen bir mayadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
FLUZAMED yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kul

Ürün özellikleri

1/27
2005
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
FLUZAMED 100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
83.3320 mg
Sodyum lauril sülfat
1.1340 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz toz içeren, açık yeşil renkli gövde ve opak açık yeşil
kapaklı kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUZAMED yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
• Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
• Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
• İnvazif kandidiyazis
• Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik
mukokutan kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
• Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
• Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis
• Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda
_Candidal balanitis_
• Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve
dermal
_candida_
enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz
• Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_tinea unguinium _
(onikomikoz)
FLUZAMED yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir.
• Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
2/27
•
Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü
• Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4
veya daha fazla atak)
• Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök
hücre transplantasyonu
alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
FLUZAMED yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
FLUZAMED immün s