Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
TEVA SANTE
C10A A04
fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
FLUVASTATINE ISOMED est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux : chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang, chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE ISOMED pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.
398 655-6 ou 34009 398 655 6 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 656-2 ou 34009 398 656 2 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;398 657-9 ou 34009 398 657 9 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 658-5 ou 34009 398 658 5 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2015;
Abrogée le 30/08/2018
2009-11-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015 Dénomination du médicament FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée FLUVASTATINE SODIQUE Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE ISOMED contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne s Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE ISOMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine .................................................................................................................................. 80,00 mg Sous forme de fluvastatine sodique ................................................................................................. 84,24 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DYSLIPIDÉMIES Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE ISOMED, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d’une gélule pr Belgenin tamamını okuyun