Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base
SANDOZ
C10AA04 (C système cardiovasculaire)
fluvastatin basis
40 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine base : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
liste I
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
383 526-0 ou 34009 383 526 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 527-7 ou 34009 383 527 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 528-3 ou 34009 383 528 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 530-8 ou 34009 383 530 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 531-4 ou 34009 383 531 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 532-0 ou 34009 383 532 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 533-7 ou 34009 383 533 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 534-3 ou 34009 383 534 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 536-6 ou 34009 383 536 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 537-2 ou 34009 383 537 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 538-9 ou 34009 383 538 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 059-0 ou 34009 572 059 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 490 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009 Dénomination du médicament FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule Fluvastatine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui régulent le taux de cholestérol. Indications thérapeutiques Le médecin a prescrit FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule pour diminuer votre taux de cholestérol et vous a recommandé de modifier votre alimentation et votre hygiène de vie. L'hypercholestérolémie (taux de cholestérol trop élevé) est associée à un risque accru de pathologie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule a également une action préventive contre les crises cardiaques chez les patients ayant bénéficié d'une dilatation des artères coronaires par cathétérisme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE F Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE G GAM 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 42,12 mg de fluvastatine sodique correspondant à 40 mg de fluvastatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de couleur marron contenant une poudre blanchâtre à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La fluvastatine est indiquée en complément d'un régime pour réduire les taux de cholestérol total (C-total) et de cholestérol- LDL (lipoprotéines de faible densité) lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non-pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) ne sont pas suffisants chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (variant hétérozygote) ou une dyslipidémie mixte (Fredrickson Types IIa et IIb). Après un traitement par cathétérisme coronaire, la fluvastatine est également indiquée en prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs (décès d'origine cardiaque, infarctus du myocarde non-fatal et revascularisation coronarienne) chez des patients ayant une cardiopathie ischémique. 4.2. Posologie et mode d'administration Avant d'instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. La posologie initiale recommandée est de 20 mg ou 40 mg une fois par jour. Une dose de 20 mg une fois par jour peut suffire dans les formes légères mais la plupart des patients nécessitent une dose de 20 à 40 mg par jour. La posologie peut être augmentée à 80 mg par jour (1 gélule de fluvastatine à 40 mg deux fois par jour), en fonction du taux initial de cholestérol- LDL (LDL-C) et de l'objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale recommandée est de 80 mg par jour. Chez les patients souffrant de cardiopathie Belgenin tamamını okuyun