Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fluvastatin-Natrium

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Adı):

Fluvastatin sodium

Farmasötik formu:

Retardtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Retardtablette; Fluvastatin-Natrium (25799) 84,48 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-05

Bilgilendirme broşürü

palde-fluvastatin-s-80-mg-rtbl-0809-n                           1 von 7 

August 2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
 Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluvastatin Sandoz 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin Sandoz 80 mg beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin Sandoz 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin Sandoz 80 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST FLUVASTATIN SANDOZ 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WIRKUNG_
Fluvastatin Sandoz 80 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Statine, die
Cholesterinspiegel regulieren.
_ANWENDUNG_
Ihr Arzt hat lhnen Fluvastatin Sandoz 80 mg verschrieben, um lhren Cholesterinspiegel zu
senken und lhnen empfohlen, Ihre Lebens- und Ernährungsgewohnheiten zu ändern. Hohe
Cholesterinspiegel im Blut sind mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall
verbunden.
Fluvastatin S

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.    
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_  _
Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 80 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der gemischten
Hyperlipidämie (Fredrickson Typ Ila und Ilb) als Ergänzung einer Diät, wenn Diät
und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen allein eine ungenügende Wirkung 
zeigen.
Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten sind auch bei Patienten mit koronarer 
Herzerkrankung zur sekundären Prävention koronarer Ereignisse (Herztod, nicht tödlich 
verlaufender Myokardinfarkt und koronare Revaskularisierung) nach perkutaner koronarer 
Intervention indiziert, siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
spcde-fluvastatin-s-80-mg-rtbl-0809-n
Seite: 1 von 15
August 2009
Vor Behandlung mit Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten müssen andere Gründe für 
eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen und der Patient auf eine cholesterinarme Diät 
gesetzt werden, die während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.

_Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der gemischten_
_Hyperlipidämie (Fredrickson Typ Ila und Ilb)_
Fluvastatin Sandoz 80 mg Retardtabletten sind NICHT zur Initialbehandlung geeignet. 
Hierfür stehen andere Darreichungsformen und Wirkstärken (Kapseln mit 20 mg und 40 
mg) zur Verfügung.
Die empfohlene Anfangsdosis ist 20 - 40 mg einmal täglich als schnell freisetzende 
Kapsel. Eine 20 mg Einzeldosis kann in leichten Fällen ausreichen. Die meisten Patienten 
werden eine Dosis von 20 - 40 mg einmal täglic