Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
C10A
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-07-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUVASTATIN-RATIOPHARM ® 20 MG HARTKAPSELN Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg beachten? 3. Wie ist Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUVASTATIN-RATIOPHARM ® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Fluvastatin-ratiopharm ® 20 mg ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln von Blutfetten bei Erwachsenen angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist - bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin - bei erwachsen Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Hartkapseln _ _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Hartkapseln _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Hartkapsel_ enthält 20 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium) Jede _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Hartkapsel_ enthält 40 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Hartkapseln_ : Jede Kapsel enthält 99,6 mg Lactose-Monohydrat _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Hartkapseln_ : Jede Kapsel enthält 199,2 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _ _ _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Hartkapsel: _ Die 20 mg Kapsel hat ein elfenbeinfarbenes opaques Unterteil und ein pinkes opaques Oberteil mit dem Aufdruck „93/7442“ und ist gefüllt mit einem cremefarbenen bis gelben Pulver mit kleinen Agglomeraten. _ _ _Fluvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Hartkapsel: _ Die 40 mg Kapsel hat ein gelbes opaques Unterteil und ein pinkes opaques Oberteil mit dem Aufdruck „93/7443“ und ist gefüllt mit einem cremefarbenen bis gelben Pulver mit kleinen Agglomeraten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden Belgenin tamamını okuyun