Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
1 A Pharma GmbH (8013083)
C10AA04
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-01-17
PCX Gebrauchsinformation: Information für Patienten FLUVASTATIN - 1 A PHARMA 40 MG HARTKAPSELN Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg beachten? 3. Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUVASTATIN - 1 A PHARMA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des so genannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist: bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin bei erwachsenen Pati Belgenin tamamını okuyun
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln Eine Kapsel enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend 20 mg Fluvastatin. Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln Eine Kapsel enthält 42,12 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend 40 mg Fluvastatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Braun gefärbte Hartgelatinekapsel, die ein cremefarbenes bis hellgelbes Pulver enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DYSLIPIDÄMIE Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. SEKUNDÄRPRÄVENTION BEI KORONARER HERZKRANKHEIT Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf eine cholesterinarme Standarddiät eingestellt werden, die auch während der Behandlung fortgesetzt werden sollte. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten, die eine LDL-C-Senkung von < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als 1 Kapsel abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Senkung von 25 % benötigen, ist die empfohlene Anfangsdosis 40 mg als 1 Kapsel abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich auftitriert werden, gegeben als Einzeldosis (1 Fluvastatin 80 mg Retardtablette) zu einer beliebigen Tageszeit oder als 1 Kapsel zu 40 mg 2 Belgenin tamamını okuyun