FLUTICASONA

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Mevcut itibaren:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UEB "REINALDO GUTIERREZ", ESTABLECIMIENTO: PLANTA "AEROFARMA", LA HABANA, CUBA.

Doz:

125,0 μg/ inhalación

Farmasötik formu:

Aerosol

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUTICASONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
125,0 µg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de nebulizador de AL con 200 dosis,
adaptador oral y válvula dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UEB "REINALDO GUTIERREZ",
ESTABLECIMIENTO: PLANTA "AEROFARMA",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-150-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de Noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Propionato de fluticasona micronizado
125,0 µm
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. No almacenar a la luz
solar directa ni cerca de otras fuentes de calor.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El propionato de fluticasona se administra en el asma crónica grave y
en la profilaxis y el
tratamiento de la rinitis alérgica.
Indicado en la terapia auxiliar antiasmática en sus formas leves,
moderadas y severas, así
como en los padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aéreas
clasificados como
EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) como la bronquitis
crónica.
En la terapia antiasmática. Administrado por inhalación, tiene una
acción antiinflamatoria
glucocorticoide en la mucosa bronquial, pero en dosis terapéuticas no
produce los efectos
sistémicos adversos de los glucocorticoides, por lo tanto, el
propionato de fluticasona está
indicado para una extensa variedad de pacientes con asma bronquial que
incluyen: aquéllos
cuya asma está empeorando y el alivio proporcionado por los
broncodilatadores es menos
eficaz; aquéllos con asma severa que son dependientes de
corticosteroides sistémicos o de
hormona adrenocorticotrópica (ACTH), o su equivalente sintético.
También está indicado
como profilaxis en la terapia antiasmática en sus formas leves,
moderadas o severas.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus
componentes y niños
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