FLUTEL 50 MCG NAZAL SPREY

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD08

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her püskürtme dozu, 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz / karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil
alkol, disodyum edetat, polisorbat-80, potasyum sorbat, hidroklorik
asit (derişik), sodyum
hidroksit ve saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_FLUTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_FLUTEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_FLUTEL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_FLUTEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUTEL burun spreyin içindeki aktif madde flutikazon propiyonattır.
FLUTEL’in her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme
içerir.
FLUTEL vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroidler
denilen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kortikosteroidler, bazı vücut geliştiriciler ve
sporcular tarafından yasa dışı olarak
kullanılan anabolik (yapıcı) steroidlerle aynı değildir. Bu iki
çeşit ilaçlar tamamen farklıdır.
Kortikosteroidler
doğrudan
olarak
burun
içine
uygulandığında
alerjik
reaksiyonların
belirtilerini azaltmak ve önlemek için kullanılırlar.
FLUTEL yetişkinlerde ve 4 yaşın üs

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUTEL 50 mcg burun spreyi, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
Her bir püskürtme dozu;
ETKIN MADDE:
Flutikazon propiyonat
50 mikrogram
YARDIMCI MADDE(LER):
Diğer yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon
Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUTEL, saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik rinit ve perennial rinit
semptomatik tedavi ve
profilaksisinde endikedir. Flutikazon propiyonat güçlü
anti-enflamatuvar etkiye sahiptir, ancak burun
mukozasına topikal olarak uygulandığında fark edilebilir bir
sistemik etki oluşturmaz.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mevsimsel alerjik rinit ve perennial rinit profilaksisi ve semptomatik
tedavisinde
Yetişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklar:
Her burun deliğine günde 1 kez tercihen sabahları 2 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her burun
deliğine günde 2 kez 2 püskürtme yapmak gerekebilir. Maksimum
günlük doz her burun deliğine 4
püskürtmeyi geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İlaçla tam terapötik fayda sağlanması için düzenli kullanım
gereklidir. Hızlı etki oluşmadığında, ilaç 3-4
gün kullanılmadan maksimum iyileşmenin sağlanamayacağı hastaya
açıklanmalıdır.
FLUTEL sadece intranazal yoldan uygulanmalıdır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
4-11 Yaşındaki Çocuklar:
Her burun deliğine günde 1 kez, tercihen sabahları 1 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her burun
deliğine günde 2 kez 1 püskürtme yapmak gerekebilir. Maksimum
günlük doz her burun deliğine 2
püskürtmeyi
geçmemelidir.
Çocukluk
yaş
grubunda
zorunlu
kalınmadıkça
kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal yetişkin dozu uygulanabilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
FLUT