FLUSIMEX NT

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas

Mevcut itibaren:

S.C. BIOFARM S.A.

ATC kodu:

R05DA20

INN (International Adı):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate

Doz:

250 mg/30 mg/10 mg/2 mg

Farmasötik formu:

minkštosios kapsulės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Nereceptinis

Terapötik alanı:

Combinations

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-17

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUSIMEX NT MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas, chlorfenamino
maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FLUSIMEX NT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FLUSIMEX NT
3.
Kaip vartoti FLUSIMEX NT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FLUSIMEX NT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUSIMEX NT IR KAM JIS VARTOJAMAS
FLUSIMEX NT sudėtyje yra paracetamolio, pseudoefedrino hidrochlorido,
dekstrometorfano
hidrobromido ir chlorfenamino maleato.
Paracetamolis malšina skausmą ir karščiavimą; pseudoefedrinas
malšina nosies gleivinės paburkimą;
dekstrometorfanas slopina kosulį; chlorfenaminas slopina nosies
niežulį ir gerklės dirginimą.
Visos šios veikliosios medžiagos papildo viena kitos veikimą ir jų
derinys, FLUSIMEX NT, yra
vartojamas palengvinti simptomams, susijusiems su peršalimo ligomis
arba gripu:

nosies užgulimą,

sausą, neproduktyvų kosulį,

karščiavimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUSIMEX NT
FLUSIMEX NT VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu esate alergiškas paracetamoliui, pseudoefedrinui,
dekstrometorfanui, chlorfenaminui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai aukštas arba kraujospūdžio
nepavyksta sureguliuot

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUSIMEX NT minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekienoje minkštojoje kapsulėje yra 250 mg paracetamolio, 30 mg
pseudoefedrino hidrochlorido,
10 mg dekstrometorfano hidrobromido (tai atitinka 10,51 mg
dekstrometorfano hidrobromido
monohidrato) ir 2 mg chlorfenamino maleato.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra
39,3805 mg sorbitolio (E 420) ir 0,6893 mg metilo parahidroksibenzoato
(E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Mėlynos, ovalios, 17,0 ± 0,5 mm ilgio ir 10,5 ± 0,5 mm pločio
minkštosios kapsulės su skaidriu
klampiu skysčiu viduje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ar gripo simptomų (nosies užgulimo, sauso kosulio ir
karščiavimo) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Įprastinė dozė yra viena minkštoji kapsulė. Ją reikia vartoti
vakare prieš miegą. Rekomenduojama
vartoti kartu su FLUSIMEX, kuris vartojamas dieną pasireiškiantiems
simptomams palengvinti.
Gydymo trukmė turi būti trumpa (daugiausiai 5 dienos).
_Vaikų populiacija_
FLUSIMEX NT minkštosios kapsulės minkštųjų kapsulių negalima
vartoti jaunesniems nei 12 metų
vaikams ir paaugliams.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
-
Sunki arba nekontroliuojama hipertenzija, sunki