FLUPRONAT 50 MCG AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA05

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
XENCORT 50 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 50 mcg flutikazon propiyonat
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Dehidrat Alkol, Oleik Asit, HFA-134 a (Kloroflorokarbon (CFC)
içermeyen itici bir gaz) içerir
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. XENCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XENCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. XENCORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XENCORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. XENCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XENCORT inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol, flutikazon
propiyonat içerir. Flutikazon
propiyonat
kortikosteroidler
adı
verilen
ilaç
grubunun
bir
üyesidir
ve
yangı
(iltihap,
enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını
rahatlatır.
XENCORT inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol, düzenli tedavi
gereken hastalarda astım
ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu nedenle “önleyici”
olarak da adlandırılır. Düzenli
olarak hergün kullanılması gerekir.
XENCORT
inhalasyon
için
ölçülü
dozlu
aerosol,
nefes
darlığı
hissettiğiniz
ani
astım
ataklarının tedavisinde ku

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XENCORT 50 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flutikazon propiyonat
50 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Dehidrat alkol
3,693 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH'ta tek başına
kullanılması önerilmez.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA Ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastalar inhale XENCORT tedavisinin profilaktik özelliğinden
haberdar olmalı ve belirtileri
olmadığında dahi düzenli kullanmaları gerektiği konusunda
uyarılmalıdır. XENCORT sadece
oral yolla inhalasyon içindir.
Reçete edilen her dozun minimum 2 inhalasyonla verilmesi
planlanmıştır.
2
Astım:
Terapötik etki 4-7 günde başlar, ancak daha önceden inhale steroid
almamış olan hastalarda 24
saat içinde belirli bir düzelme görülebilir.
Eğer hasta, kısa etki süreli bronkodilatörlerin daha az etkili
olmaya başladığını fark ederse veya
normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsa bir doktora
danışılmalıdır.
Yetişkinler ve 16 yaş üzeri çocuklar: Günde 2 kez 100-1000
mikrogram
Hastalara hastalığın şiddetine uygun inhale XENCORT başlangıç
dozu verilmelidir.
Hafif astım:
Günde 2 kez 100-250 mikrogram
Orta şiddetli astım:
Günde 2 kez 250-500 mikrogram
Şiddetli astım:
Günde 2 kez 500-1000 mikrogram
Doz daha sonra, bireysel yanıtlara göre kontrol sağlanana kadar
ayarlanabilir veya etkili en düşük
doza indirilebilir.
Alternatif
olarak,
flutikazon
propiyonatın
başlangıç
dozu
toplam
günlük
beklometazon
dipropiyonat dozunun yarısı olacak şekilde veya ölçül�