FLUOXETINE Qualimed 20 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fluoxétine base

Mevcut itibaren:

QUALIMED

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

fluoxetine base

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Ürün özeti:

359 683-2 ou 34009 359 683 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 688-4 ou 34009 359 688 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 694-4 ou 34009 359 694 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 695-0 ou 34009 359 695 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 696-7 ou 34009 359 696 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 697-3 ou 34009 359 697 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 699-6 ou 34009 359 699 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 700-4 ou 34009 359 700 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 701-0 ou 34009 359 701 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 702-7 ou 34009 359 702 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 703-3 ou 34009 359 703 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 684-9 ou 34009 359 684 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 453-1 ou 34009 563 453 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 685-5 ou 34009 359 685 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;359 686-1 ou 34009 359 686 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 687-8 ou 34009 359 687 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 689-0 ou 34009 359 689 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 690-9 ou 34009 359 690 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 693-8 ou 34009 359 693 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 452-5 ou 34009 563 452 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2002-06-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012
Dénomination du médicament
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule
CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE QUALIMED est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux
enfants et adolescents qu'en association avec une prise

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
.....................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée s