Fluoxetine EG 20 mg (PI Pharma) harde caps.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

Mevcut itibaren:

PI Pharma SA-NV

ATC kodu:

N06AB03

Farmasötik formu:

Capsule, hard

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Fluoxetine

Ürün özeti:

CTI Extended: 489324-01; 489324-03; 489324-04; 489324-02; 489324-05

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-15

Bilgilendirme broşürü

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan_
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van_
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk en_
_diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
INGEVOERD UIT PORTUGAL.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Fluoxetina Ciclum 20 mg cápsulas
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
Fluoxetine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fluoxetine EG niet innemen of moet u er extra
voor