Fluoxetin TAD 20 mg Kapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fluoxetinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (International Adı):

Fluoxetine hydrochloride

Farmasötik formu:

Hartkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1998-11-30

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN TAD® 20 MG KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fluoxetin TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin TAD
beachten?
3. Wie ist Fluoxetin TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxetin TAD aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLUOXETIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin TAD ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen (Antidepressivum, selektiver
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN TAD WIRD ANGEWENDET ZUR
Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXETIN TAD
BEACHTEN?
FLUOXETIN TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder
einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe
der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (ebenfalls Arzneimittel
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) behandelt
werden oder bis vor kurzem behandelt wurde

Ürün özellikleri

_____________________FACHINFORMATION______________________________
____________________________FLUOXETIN TAD
® 20 MG KAPSELN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin TAD
®
20 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Hartkapsel Fluoxetin TAD 20 mg Kap-
seln enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg Fluoxetin).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis
60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangs-
dosis beträgt 20 mg pro Tag. Obwohl bei
höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen
auftreten können, kann nach drei Wochen
eine
Dosiserhöhung
in
Betracht
gezogen
werden, wenn der Patient nicht auf die Be-
handlung anspricht.
Entsprechend
der
"Consensus"
Erklärung
der WHO sollten Antidepressiva mindes-
tens 6 Monate lang angewendet werden.
_ _
Die empfohlene Dosis kann erhöht oder re-
duziert werden. Dosen von mehr als 80 mg
pro Tag wurden nicht systematisch unter-
sucht.
Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte
Dosis, mit einer Mahlzeit oder unabhängig
davon eingenommen werden.
Wenn
die
Einnahme
beendet
wird,
ver-
bleibt für Wochen noch wirksame Substanz
im Körper. Dies sollte bei Beginn oder Be-
endigung der Behandlung bedacht werden.
Eine ausschleichende Dosierung ist bei den
meisten Patienten nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):
Die Anwendung von Fluoxetin bei Kindern
und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird
nicht empfohlen, da die Wirksamkeit und
Unbedenklichkeit nicht untersucht wurden.
_ _
Ältere Patienten: Bei einer Dosiserhöhung
wird zur Vorsicht geraten. Die tägliche Do-
sis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht über-
schreiten. Die empfohlene Höchstdosis be-
trägt 60 mg pro Tag.
Eine niedrigere Dosis oder die Einnahme in
größeren Abständen (z.B. 20 mg jeden 2.
Tag) sollte in Betr