fluoxetin-biomo 20mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fluoxetinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN (International Adı):

Fluoxetine hydrochloride

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2001-06-25

Bilgilendirme broşürü

Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN-BIOMO
® 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind fluoxetin-biomo 20 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von fluoxetin-biomo 20 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND FLUOXETIN-BIOMO 20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
fluoxetin-biomo 20 mg enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein
Antidepressivum.
Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer
(SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg wird – als Ergänzung zu einer
Psychotherapie – zur Reduktion von Essattacken und
selbstherbeigeführtem
Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische
Therapiemaßnahmen anspricht. fluoxetin-biomo 20 mg sollte einem Kind
oder
jungen Menschen mit e

Ürün özellikleri

Seite 1 von 24
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
fluoxetin-biomo
®
20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette fluoxetin-biomo 20 mg enthält 22,4 mg
Fluoxetinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
fluoxetin-biomo 20 mg sind weiße, runde Tabletten, mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg ist als Ergänzung zu einer
Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und
selbstinduziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische
Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression
nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung
gegeben werden.
Seite 2 von 24
4.2
DOSIERUNG UND ART
Dosierung
Erwachsene
_ _
Episoden einer Major Depression
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag.
Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
und
danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls
erforderlich,
angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die
unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60
mg
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig
für den
einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum
von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher