Fluoxetin 20 mg T

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fluoxetinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

Fluoxetine hydrochloride

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-17

Bilgilendirme broşürü

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 20 MG T (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 38345.00.00
Stand: 07/2019
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN 20
mg
T
Tabletten
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
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oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxetin 20 mg T und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 20 mg T beachten?
3. Wie ist Fluoxetin 20 mg T einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxetin 20 mg T aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN 20 MG T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin 20 mg T enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe
der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin 20 mg T wird - als Ergänzung zu einer
Psychotherapie - zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 20 MG T (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 38345.00.00
Stand: 07/2019
Seite 2 von 13
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach
4
-
6
Sitzungen
nicht
auf
psychologische
Therapiema�

Ürün özellikleri

TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
Seite 1 von 22
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin 10 mg (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg T (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg (Hartkapseln)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin 10 mg _
1 Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg T _
1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg _
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fluoxetin 10 mg _
Tablette
Runde, weiße Tabletten
_Fluoxetin 20 mg T _
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluoxetin 20 mg _
Hartkapsel
Grün-violette Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
Seite 2 von 22
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt, zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
sollte
einem
Kind
oder
jungen Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen
die
Mö