FLUOSINE® 500MG/5ML IV ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoresein sodyum

Mevcut itibaren:

PHARMARGUS İLAÇ ARAŞTIRMASI VE ÜRETİM SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01JA01

INN (International Adı):

fluorescein sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoresein

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-10

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FLUOSINE
® 500MG/5ML IV ENJEKSIYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 100 mg fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.
Her 5ml’lik flakon çözelti 500 mg fluoresein (566 mg fluoresein
sodyum) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için) ve
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUOSINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUOSINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUOSINE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUOSINE’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLUOSINE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUOSINE damar içine uygulanan renklendirici içeren enjeksiyonluk
bir çözeltidir. 5 ml çözelti
içeren flakon tekli karton kutuda ve 12 adetlik hastane ambalajında
sunulmaktadır. Çözelti kırmızı -
turuncu renkli, berrak, partikül içermez.
FLUOSINE
oftalmik
diagnostikler
olarak
isimlendirilen
ilaç
grubuna
aittir.
Etkin
maddesi
fluoreseindir.
FLUOSINE, göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan
damarlarını görülebilir yapan (bu işlem
fluoresein anjiyografisi (damar görüntülemesi) olarak bilinir)
boyalı bir enjeksiyonluk çözeltidir. Bu
ilaç sadece diagnostik (teşhis amaçlı) kull

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUOSINE
®
500mg/5ml IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 100 mg fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.
5 ml’lik bir flakon 500 mg fluoresein (566 mg fluoresein sodyum)
içerir.
Sodyum içeriği her bir doz için (fluoresein sodyum ve sodyum
hidroksit’ den gelen) yaklaşık
%1.45 (yaklaşık 3.15 mmol).
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
y.m.
Hidroklorik asit y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM:
Enjeksiyonluk çözelti, intravenöz enjeksiyon için
Kırmızı-turuncu renkli, berrak, partikül içermeyen çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu
tıbbi ürün sadece diagnostik amaçlı kullanım içindir.
Oküler fundusun floresein anjiyografisi için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YAŞLILAR DAHIL ERIŞKINLERDE KULLANIM
Damar duvarından sıvı sızmasından sakınmak için önlemler
alındıktan sonra antekubital
vene süratle
5 ml
FLUOSINE
®
verilir. Yüksek hassasiyetli imaj sistemleri örn. tarayıcı
lazer oftalmoskop
kullanıldığında bu ürünün dozu 2 ml
FLUOSINE
®
'e indirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI VE FLORESANS ANJIYOGRAFI
FLUOSINE
®
yaygın
olarak
floresans
anjiyo
grafısini
uygulamada
ve
yorumlamada
konusunda uzman sağlık personeli ve uzman hekimler tarafından
uygulanır.
Bu ürün sadece intravenöz olarak uygulanır.
Fiziksel geçimsizlik reaksiyonlarından sakınmak için tıbbi
ürünün kullanımından önce ve
sonra
intravenöz kanüller sodyum klorür çözeltisi (%0,9) ile yıkanır.
Enjeksiyon, 23
gauge kelebek iğnesi
kullanılarak, damar dışına sıvı sızmasından sakınmak için
gerekli
önlemler alınarak antekubital
vene
süratle (normalde saniyede 1 ml tavsiye edilir)
uygulanmalıdır. Luminesans genellikle retina ve
koroidal damarlarda 7 ila 14 saniyede
görülür.
Ürünün doğru uygulanması/kullan�