FLUOROURACIL -FARMAKO 1000MG/20 ML ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

5-fluorourasil

Mevcut itibaren:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC kodu:

L01BC02

INN (International Adı):

5-fluorouracil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
FLUOROURACIL-FARMAKO 1000 MG/ 20 ML I.V. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI
İ
ÇEREN
FLAKON
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
Steril - Apirojen
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her flakon (20 ml içinde) 1000 mg 5-fluorourasil
içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Trometamin, Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUOROURACIL-FARMAKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUOROURACIL-FARMAKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUOROURACIL-FARMAKO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUOROURACIL-FARMAKO’NUN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUOROURACIL-FARMAKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUOROURACIL-FARMAKO, berrak, çok açık sarı renkli bir
çözeltidir. 1 adet 20 ml’lik
amber renkli cam flakonda bulunmaktadır.
FLUOROURACIL-FARMAKO,
antimetabolit
olarak
adlandırılan,
tümör
hücrelerinin
bölünmesini önleyen bir ilaçtır.
FLUOROURACIL-FARMAKO, meme ve barsak kanseri tedavisinde tek ba
ş
ına veya di
ğ
er
kanser ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Ayrıca mide kanseri,
ba
ş
ve boyun kanserleri ve
pankreas kanseri olan hastalarda etkili oldu
ğ
u bildirilmi
ş
tir.
2
2.
FLUOROURACIL-FARMAKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FL

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
FLUOROURACIL-FARMAKO 1000 mg/ 20 mL I.V. Enjeksiyon için Çözelti
İ
çeren
Flakon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her flakon (20 ml için) 1000 mg 5-Fluorourasil içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
152 mg/20 ml
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
Berrak, çok açık sarı renkli çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Meme
kanseri
ve
kolorektal
karsinoma
tedavisinde
tek
ba
ş
ına
veya
kombinasyon
ş
eklinde kullanılabilir.
Ek olarak mide kanseri, ba
ş
ve boyun kanserleri ve pankreatik karsinomalı hastalarda
etkilili
ğ
i bildirilmi
ş
tir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Uygun doz ve tedavi rejimi seçimi hastanın genel durumuna, tedavi
edilen karsinoma
tipine
ve
FLUOROURACIL-FARMAKO’nun
tek
ba
ş
ına
veya
bir
ba
ş
ka
tedavi
ile
kombine verilmesine ba
ğ
lıdır. Ba
ş
langıç tedavisi hastanede uygulanmalıdır ve toplam
günlük doz 1 gramı a
ş
mamalıdır. Trombosit ve lökosit sayılarının her gün izlenmesi
önerilmektedir ve trombosit sayısı 100.000/mm
3
veya lökosit sayısı 3.000/mm
3
’ün altına
dü
ş
erse tedavi kesilmelidir.
Obezite, ödem veya karında asit gibi anormal sıvı birikmesi
ş
ekillerinden herhangi biri
olmadıkça
hastanın
gerçek
vücut
a
ğ
ırlı
ğ
ına
göre
doz
hesaplanır.
Bu
durumda
hesaplamada, ideal vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı baz alınır.
A
ş
a
ğ
ıdaki dozajların sadece bir rehber olması amaçlanmı
ş
tır.
•
Kolorektal karsinom:
Ba
ş
langıç tedavisi infüzyon veya enjeksiyon
ş
eklinde olabilir, daha az toksisite nedeniyle
infüzyon
ş
eklinde uygulama genelde tercih edilmektedir.
2
İ
ntravenöz infüzyon:
Vücut a
ğ
ırlı
ğ
ına göre 15 mg/kg’lık (600 mg/m
2
) günlük doz, her bir infüzyon için 1
g’dan fazla olmayacak
ş
ekilde, 300 – 500 ml %5’lik glukoz çözeltisinde veya %0.