FLUORESCITE % 10 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoresein sodyum

Mevcut itibaren:

ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01JA01

INN (International Adı):

fluorescein sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FLUORESCİTE %10 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için) ve
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUORESCİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUORESCİTE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUORESCİTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUORESCİTE ‘UN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
FLUORESCİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUORESCİTE, damar içine uygulanan renklendirici içeren
enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tekli
karton kutuda ya da 12 adetlik ambalajlar halinde sunulmaktadır.
FLUORESCİTE, oftalmik diagnostikler olarak isimlendirilen ilaç
grubuna aittir. Etkin maddesi
fluoreseindir.
FLUORESCİTE, göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan
damarlarını görülebilir yapan (bu
işlem fluoresein anjiyografisi (damar görüntülemesi) olarak
bilinir) boyalı bir enjeksiyonluk
çözeltidir. Bu ilaç sadece diagnostik (teşhis amaçlı) kullanım
içindir. Herhangi bir durumu tedavi
etmek için kullanılmaz.
2.
FLUORESCİTE
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUORESCİTE’I AŞAĞIDAKI DURU

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUORESCİTE %10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 100 mg fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.
5 ml’lik bir flakon 500 mg fluoresein (566 mg fluoresein sodyum)
içerir.
Sodyum içeriği her bir doz için (fluoresein sodyum ve sodyum
klorür’den gelen) yaklaşık %1,45
(yaklaşık 3,15 mmol).
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit….y.m
Hidroklorik asit……y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti, intravenöz enjeksiyon için
Berrak kırmızı-turuncu bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Bu tıbbi ürün sadece diagnostik amaçlı kullanım içindir.
Oküler fundusun floresein anjiyografisi için kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YAŞLILAR DAHIL ERIŞKINLERDE KULLANIM
Damar duvarından sıvı sızmasından sakınmak için önlemler
alındıktan sonra antekubital vene süratle 5
ml FLUORESCİTE verilir. Yüksek hassasiyetli görüntüleme
sistemleri örn. tarayıcı lazer oftalmoskop
kullanıldığında bu ürünün dozu 2 ml FLUORESCİTE’e
indirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI VE FLORESANS ANJIYOGRAFI
FLUORESCİTE yalnızca floresan anjiyografisi uygulama ve yorumlama
konusunda teknik uzmanlığa
sahip hekimler tarafından uygulanmalıdır.
Bu ürün sadece intravenöz olarak uygulanır.
Fiziksel geçimsizlik reaksiyonlarından sakınmak için tıbbi
ürünün kullanımından önce ve sonra
intravenöz kanüller, sodyum klorür çözeltisi (%0,9) ile
yıkanır. Enjeksiyon, 23 gauge kelebek iğne
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1Uak1US3k0Q3NRZ1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
kullanılarak, damar dışına sıvı sızmasından sakınmak için
gerekli önlemler alınarak antekubital vene
süratle (normalde saniyede 1 ml tavsiye edilir