Fluninoc 1

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Flunitrazepam

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

N05CD03

INN (International Adı):

flunitrazepam

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1994-10-31

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUNINOC
® 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Flunitrazepam
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Fluninoc 1 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluninoc 1 beachten?
3. Wie ist Fluninoc 1 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluninoc 1 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUNINOC 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluninoc 1 ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine und
wird angewendet
zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUNINOC 1 BEACHTEN?
FLUNINOC 1 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Flunitrazepam, anderen
Benzodiazepinen
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind

wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren

bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten

bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)

bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung

bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes
(Schlafapnoe-Syndrom)

bei schweren Leberschäden

von Kindern
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder A

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluninoc
®
1, 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Flunitrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 65
mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Fluninoc 1 Tabletten dürfen nur bei Erwachsenen angewendet werden.
_Standarddosierung _
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die
angegebene Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis beträgt ½ bis 1 Tablette entsprechend
0,5-1 mg Flunitra-
zepam als Tagesdosis.
In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 Tabletten entsprechend 2
mg Flunitra-
zepam gesteigert werden.
_Spezielle Dosierungshinweise: _
Bei älteren und geschwächten Patienten beträgt die Tagesdosis 0,5
mg Flunitra-
zepam.
Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, zu niedrigem
Blutdruck (Hypoto-
nie), gestörter Atem- und Kreislauffunktion, chronischer
Ateminsuffizienz sowie einge-
schränkter Nieren- und Leberfunktion muss die Dosis individuell
verringert werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Tablette ist UNMITTELBAR VOR DEM SCHLAFENGEHEN unzerkaut mit
Flüssigkeit (Was-
ser) einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im
Allgemeinen sollte sie
von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen betragen und maximal,
einschließlich der
schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine
Verlängerung der Be-
handlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute
Beurteilung des Zu-
standsbildes erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) sollte beim
Absetzen von Flunit-
razepam di