Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Actavis Group PTC ehf.
J02AC01
Fluconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869756; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869749; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869732
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUKONAZOL ACTAVIS, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUKONAZOL ACTAVIS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUKONAZOL ACTAVIS, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUKONAZOL ACTAVIS, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flukonazol Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flukonazol Actavis 3. Jak stosować lek Flukonazol Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flukonazol Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUKONAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flukonazol Actavis należy do grupy leków zwanych przeciwgrzybiczymi. Substancją czynną jest flukonazol. Lek Flukonazol Actavis stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki zwane _Candida_ . DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: − kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu − kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego − zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida _ i _ _ wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flukonazol Actavis, 50 mg, kapsułki, twarde Flukonazol Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde Flukonazol Actavis, 150 mg, kapsułki, twarde Flukonazol Actavis, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu _(Fluconazolum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Flukonazol Actavis, 50 mg: każda kapsułka twarda zawiera 41 mg laktozy jednowodnej. Flukonazol Actavis, 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 82 mg laktozy jednowodnej. Flukonazol Actavis, 150 mg: każda kapsułka twarda zawiera 123 mg laktozy jednowodnej. Flukonazol Actavis, 200 mg: każda kapsułka twarda zawiera 164 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Flukonazol Actavis, 50 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „3” składa się z bladoniebieskiego wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem. Flukonazol Actavis 100 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „2” składa się z jasnoniebieskiego wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem. Flukonazol Actavis 150 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „1” składa się z białego wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem. Flukonazol Actavis 200 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „0” składa się z niebieskiego wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Flukonazol Actavis jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Flukonazol Actavis jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: − kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4) − kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4) − inwazyjne kandydozy − drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, drożdżakowe zakażenie przeł Belgenin tamamını okuyun