FLUIXX 200 mg GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

HERSIL S.A.C. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - DROGUERÍA

ATC kodu:

R05CB01

Farmasötik formu:

GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

Kompozisyon:

POR SOBRE 1.00 g -

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapötik grubu:

ACETILCISTEÍNA

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 45, 50, 60, 62, 65, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 o 250 sobres de Polietileno de baja densidad/Aluminio/Papel blanco por 1 g cada sobre.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2028-10-20

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUIXX 200 mg Gránulos para solución oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Acetilcisteína……………....…200 mg
Excipientes……………………c.s.p. 1 g
Ver: Lista de excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con hipersecreción
mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda y crónica,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),
enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 7 años: la posología recomendada es 600
mg de acetilcisteína al día, por vía oral,
administrada en una sola toma diaria o en 3 tomas de 200 mg cada 8
horas.
Niños entre 2 y 7 años: la posología recomendada es de 300 mg de
acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg
cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología recomendada para acetilcisteína en estos casos es la
siguiente:
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
_Población Pediátrica _
Niños de 0 a 2 años de edad:
Por motivos de seguridad y eficacia, acetilcisteína no se debe
utilizar en niños de 0 a 2 años.
Forma de administración: vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a acetilcisteína o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1. No administrar a niños menores
de 2 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda precaución en la utilización del producto en pacientes
con úlcera péptica o antecedentes de úlcera
péptica, en especial en caso de administración concomitante co