FLUINOL 50 microgramos/PULVERIZACION,SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

FLUTICASONA PROPIONATO

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC kodu:

R01AD08

INN (International Adı):

FLUTICASONA PROPIONATO

Doz:

50 microgramos/dosis

Farmasötik formu:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Kompozisyon:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos

Uygulama yolu:

VÍA NASAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Fluticasona

Ürün özeti:

FLUINOL 50 microgramos/PULVERIZACION,SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 120 dosis Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUINOL 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACIÓN, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN
NASAL
Propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluinol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluinol
3.
Cómo usar Fluinol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluinol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUINOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluinol es un medicamento de la familia de los corticosteroides y
está recomendado para prevenir y tratar
los síntomas de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis
perenne, entre los cuales se pueden producir:
estornudos, picor y moqueo de nariz, taponamiento, congestión, mala
ventilación nasal, dolor y presión
alrededor de la nariz y ojos (senos), en adultos y niños mayores de 4
años.
Los corticosteroides previenen la inflamación y reducen los síntomas
de la reacción alérgica, cuando se
administran directamente en la fosa nasal.
La rinitis está causada por partículas pequeñas que son inhaladas a
través de la nariz, las cuales no son
reconocidas como propias por el cuerpo, y son denominadas alérgenos.
El organismo intenta eliminar estas
sustancias ya que son causa de estornudos, lagrimeo y picor de ojos
así como de moqueo nasal que puede
taponar la nariz. Esto puede ocurrir al inicio del verano por la
inhalación de polen procedente del césped o
de árboles y se denomina rinit

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluinol 50 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización
nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización libera 50 microgramos de propionato de
fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 5 mg de glucosa y 20 microgramos de cloruro
de benzalconio por
pulverización.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El propionato de fluticasona en spray nasal acuoso está indicado en
la profilaxis y tratamiento de la rinitis
alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno, y en el
tratamiento de la rinitis perenne.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se titulará a la dosis más baja con la que se consiga un
control efectivo de los síntomas.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: profilaxis y el tratamiento de
la rinitis alérgica estacional y el
tratamiento de la rinitis perenne, dos pulverizaciones en cada fosa
nasal una vez al día (200
microgramos/día), preferiblemente por la mañana. En algunos casos,
pueden requerirse dos pulverizaciones
en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima diaria no debe
exceder de cuatro pulverizaciones en
cada fosa nasal.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: debe usarse la dosis normal para adultos.
Población pediátrica
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS: profilaxis y tratamiento de la rinitis
alérgica estacional y el tratamiento de la
rinitis perenne en niños de 4 -11 años, se recomienda una
pulverización en cada fosa nasal una vez al día
(100 microgramos/día), preferiblemente por la mañana. En algunos
casos, puede requerirse una
pulverización en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima
diaria no debe exceder de dos
pulverizaciones en cada fosa nasal.
No se ha establecido la eficacia de Fluinol en niños menores de 4
años.
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Forma de administración
El propionato de fluticasona en spray n