Flugalin 50 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kodu:

M01AE09

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl obd 30x50 mg (blis.PVC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapötik alanı:

Flurbiprofén

Ürün özeti:

tbl obd 30x50 mg (blis.PVC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1992-07-16

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05555-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
FLUGALIN 50 MG
OBALENÁ TABLETA
flurbiprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DO
ZVIETE:
1.
Čo je Flugalin 50 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flugalin 50 mg
3.
Ako užívať Flugalin 50 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flugalin 50 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
FLUGALIN 50 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Flugalin 50 mg obsahuje liečivo flurbiprofén, ktoré tlmí bolesť a
má protizápalové účinky. Flurbiprofén
potláča tvorbu prostaglandínov, ktoré sa v organizme podieľajú
na vzniku bolesti a zápalu.
Flugalin 50 mg sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy (zápal
kĺbov), vrátane juvenilnej artritídy alebo
Stillovej choroby (systémová artritída), osteoartrózy
(degeneratívne ochorenie kĺbov), ankylozujúcej
spondylitídy (zápalové ochorenie kĺbov), muskuloskeletálnych
(kostrovo-svalových) ochorení
a poúrazových stavov, ako je periartritída (zápal kĺbového
puzdra), syndróm stuhnutého ramena, burzitída
(zápal kĺbového vačku), tendinitída (zápal šľachy),
tendosynovitída (zápal šľachovej pošvy), bolesť
v krížoch, pomliaždeniny alebo vyvrtnutia. Pre svoj analgetický

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05555-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flugalin 50 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 50 mg flurbiprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: laktóza 37,5 mg, sacharóza
83,6 mg a glukóza 1,25 mg v 1 obalenej
tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Vzhľad: biele lesklé obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Flugalin 50 mg je indikovaný na liečbu reumatoidnej artritídy,
vrátane juvenilnej artritídy alebo Stillovej
choroby, osteoartrózy, ankylozujúcej spondylitídy,
muskuloskeletálnych porúch a stavov po úrazoch, ako
je periartritída, syndróm stuhnutého ramena, burzitída,
tendinitída, tendosynovitída, bolesť v krížoch,
pomliaždeniny alebo vyvrtnutia.
Flugalin 50 mg je pre svoj analgetický účinok indikovaný aj na
uvoľnenie miernej až stredne ťažkej
bolesti, ako je bolesť zuba, pooperačná bolesť, bolesť pri
migréne a dysmenorea.
Flugalin 50 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim nad 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Najnižšia účinná dávka sa má používať počas čo najkratšej
doby potrebnej na zmiernenie príznakov (pozri
časť 4.4).
_Dospelí a_
_ deti nad 12 rokov _
Odporúčaná denná dávka je 150 až 200 mg flurbiprofénu,
rozdelených na 2, 3 až 4 čiastkové dávky.
U pacientov s ťažkými symptómami, nedávnym ochorením alebo
počas akútnej exacerbácie sa môže
celková denná dávka zvýšiť na 300 mg, rozdelených do
niekoľkých čiastkových dávok.
Pri dysmenorei sa môže podať 100 mg pri prvých symptómoch a
následne 50 mg alebo 100 mg v štvor- až
šesťhodinových intervaloch. Celková denná dávka nemá
presiahnuť 300 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05555-Z1A
2
_Starší pacienti_
_ _
Starší pacienti majú zvýšené riziko vážnych následkov
než