Fludosol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

FLUBENDAZOL

Mevcut itibaren:

Dopharma Research B.V.

ATC kodu:

QP52AC12

INN (International Adı):

FLUBENDAZOL

Farmasötik formu:

Suspensie voor oraal gebruik

Kompozisyon:

FLUBENDAZOL 200 mg/ml

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapötik grubu:

Kippen; Varkens

Terapötik alanı:

Flubendazole

Ürün özeti:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Yetkilendirme durumu:

FR/V/0449/001

Yetkilendirme tarihi:

2023-07-05

Ürün özellikleri

BD/2024/REG NL 129164/zaak 1036995
1 / 26
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 129164/zaak 1036995
2 / 26
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fludosol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazole
200 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adipinezuur
Simethicone-emulsie
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,8 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Polysorbaat 80
Propyleenglycol
Water, gezuiverd
Witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Bij varkens:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaris suum_
(volwassen, migrerende (L3) en
intestinale (L4) larvale stadia).
Bij kippen:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door _Ascaridia galli_
(volwassen stadia),
_Heterakis gallinarum _(volwassen stadia), _Capillaria _spp_.
_(volwassen stadia).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 129164/zaak 1036995
3 / 26
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De behandeling met het diergeneesmiddel geeft alleen optimale
resultaten wanneer tegelijkertijd een
strikte hygiëne van de stal en de hokken in acht genomen wordt.
Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in
de SPC kan de selectiedruk
op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De
beslissing om het
diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elke kudde/koppel gebaseerd
te zijn op bevestiging van de
parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van
het risico op infectie gebaseerd op
epidemiologische eigenschappen.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevor