FLUDIN 2.5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

indapamid

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03BA11

INN (International Adı):

lozol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FLUDİN 2.5 MG FILM TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _2.5 mg İndapamid
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, laktoz, magnezyum
stearat, talk. _ Film kaplama içeri_ğ_i:_ EUDRAGİT E
100
, talk, magnezyum stearat, titanyum
dioksit, polietilen glikol 6000
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUD_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUD_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUD_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUD_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUDİN beyaz renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 20 ve 30 tabletlik
blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
FLUDİN
esansiyel
hipertansiyon
tedavisi
için
doktorunuz
tarafından
reçetelenmiştir.
Yüksek
kan
basıncını
(hipertansiyon)
düşürmeye
yarayan
bir
ilaçtır
ve
“indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid”
diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde
oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz
farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan
idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
2 / 8
2.
FLUDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUDİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
−
Etkin maddeye, ya

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDİN 2.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 2.5 mg İndapamid
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum nişasta glikolat
3.5 mg
Laktoz
80.0 mg
Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1.
3.
FARMASOTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak şekilli film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak
altında ise) tedavi
kontrendikedir.
2 / 12
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından FLUDİN’in çocuklar ve
ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUDİN ile tedavi
edilebilir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR

İndapamid, ilacın içerdiği
yardımcı maddelere
veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı
duyarlılık

Ciddi böbrek yetmezliği

Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati

Hipokalemi
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaciğer
fonksiyonu
bozuk
olduğu
zaman,
tiyazid
ve
bu
gruptan
diüretikler
hepatik
ensefalopati’ye (özellikle elektrolit dengesizliği durumlarında)
sebebiyet verebilirler. Bu gibi
durumlarda, diüretik tatbiki d