FLUDALT DUO 250 MCG/50 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat, salmeterol ksinafoat

Mevcut itibaren:

ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

fluticasone propionate, salmeterol ksinafoat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FLUDALT DUO 50 MCG/ 250 MCG İNHALASYON İÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.(NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)

_ETKIN MADDELER : _
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mcg
salmeterol’e
eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 250 mcg flutikazon
propiyonat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER : _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1.FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUDALT DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUDALT DUO NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUDALT DUO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUDALT DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
* FLUDALT DUO, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir.
* Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini sağlar.
* Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir
ve yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti
azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
Bu belge, güven

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDALT DUO 50 mcg / 250 mcg İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her bir inhalasyon kapsülü içinde :
Salmeterol ksinafoat *
72.5 mcg
Flutikazon propiyonat
250 mcg
*50 mcg salmeterole eşdeğer
Yardımcı maddeler
Laktoz ............................................12,1775 mg (inek
sütünden elde edilir.)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül
Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3.basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır
KOAH olgularında semptomları ve
atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOIJ VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar,
belirtileri
olmasa
dahi
optimum
fayda
için
FLUDALT
DUO’yu
düzenli
olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları
FLUDALT DUO dozunun optimum
düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda FLUDALT DUO,
reçete
eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün
sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde
bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen
semptom öyküsü varsa ve günde bir kez
dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle
gündüz görülen semptom öyküsü varsa
doz sabahları verilmelidir
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRZ1AxZ1AxYnUyYnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ASTIM
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza