FLUCOZOL® 150

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Fluconazol

Mevcut itibaren:

Laboratorios Rowe S.R.L..

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

Fluconazol

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

Cápsula

Tarafından üretildi:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Ürün özeti:

Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 1 cápsulas.; Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 2 cápsulas.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-31

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCOZOL® 150
(Fluconazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PVDC/ AL
con 1 ó 2 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1788
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de julio de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene
Fluconazol
150,0 mg
Lactosa hidratada 200 mesh
110,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Criptococosis, incluyendo la meningitis criptocóccica e infecciones
en otros sitios (por ej.
pulmonar, cutánea). Pueden ser tratados los huéspedes normales,
pacientes con Síndrome
de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), con transplante de órganos o
con otras causas de
inmunosupresión.
FLUCOZOL
puede
ser
usado
como
terapia
de
mantenimiento
para
prevenir la recaída de la enfermedad criptocóccica en los pacientes
con SIDA.
Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y
otras formas de
infección candidiásica invasiva incluyendo infecciones del
peritoneo, endocardio, ojo y
aparatos
respiratorio
y
urinario.
Pueden
ser
tratados
con
FLUCOZOL
pacientes
con
enfermedades
malignas,
internados
en
unidades
de
cuidado
intensivo
o
que
reciben
tratamiento citotóxico o terapia inmunosupresora, como así también
aquellos que presentan
factores predisponentes para la infección candidiásica.
Candidiasis
mucosa,
incluye
la
candidiasis
orofaríngea,
esofágica,
infecciones
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea y
candidiasis oral
atrófica crónica (por dentadura postiza). Pueden ser tratados los
huéspedes normales y los
pacientes
con
compromiso
de
la
función
inmunitaria.
Prevención
de
la
recaída
de
candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
Candidiasis genital, Candidiasis vaginal,