FLORAK 20 MG 24 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoxetine

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

weak erection

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1995-06-07

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
FLORAK 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Fluoksetin hidroklorür
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Prejelatinize nişasta, dimetikon, koloidal
silikon dioksit, kırmızı demir
oksit E172, titanyum dioksit E171, sarı demir oksit E172, jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLORAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLORAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLORAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLORAK gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin
kapsüldür. 16 ve 24 kapsüllük
blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır.
FLORAK seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)
antidepresanları olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır

Majör depresyon

Takıntı hastalığı (Obsesif kompulsif bozukluk =OKB olarak da
tanınır)

Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)Adet
öncesi gerginlik (pre-
menstrüel disforik bozukluk)
FLORAK nasıl etki eder?
2 / 11
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLORAK 20 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASOTİK FORM
Kapsül.
Gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin kapsüller
içinde homojen görünüşlü,
kokusuz, beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLORAK depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve
pre-menstrüel disforik
bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Depresyon_
_Erişkinler ve yaşlılarda: _ Günde 20 mg’lık doz
önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse
ayarlanmalı ve bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda yan
etki olasılığı artsa da
20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz kademeli
olarak maksimum 60 mg’a
kadar
arttırılabilir
(bkz.
Bölüm
5.1).
Doz
ayarlaması
bireysel
hasta
bazında,
hastanın
minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak
için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB):_
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Daha yüksek dozlarda yan etki
olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20 mg’lık dozun yeterli
olmadığı bazı hastalarda doz
kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer uygun terapötik etki sağlanırsa bireysel bazda doz
ayarlaması ile tedaviye devam
edilebilir. Fluoksetin tedavisine ne kadar süre devam edileceğine
cevap verecek sistematik
çalışma bulunmazken, OKB kronik bir hastalıktır ve 10 haftaya
kadar tedaviye devam
edildiğinde hastalarda cevap alınması olasıdır. Doz a