Flixotide-Nebules 0,5 mg/2 ml susp. inhal. nébul. amp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Propionate de Fluticasone 0,5 mg/2 ml

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kodu:

R03BA05

INN (International Adı):

Fluticasone Propionate

Doz:

0,5 mg/2 ml

Farmasötik formu:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Kompozisyon:

Propionate de Fluticasone 0.25 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie inhalée

Terapötik alanı:

Fluticasone

Ürün özeti:

CTI code: 203551-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

1999-05-31

Bilgilendirme broşürü

Version 89
V89 = v88 + GDS36 (ADR only)
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML ET 2 MG/2 ML - SUSPENSION POUR
INHALATION PAR NÉBULISEUR
_Propionate de fluticasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Flixotide et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flixotide ?
3.
Comment utiliser Flixotide ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flixotide ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLIXOTIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flixotide est un corticostéroïde _(dérivé de cortisone)_ à
inhaler par la bouche _(en l’inspirant)._
C’est un médicament destiné au traitement de base de l'asthme.
Flixotide est indiqué :

chez les patients asthmatiques remplissant au moins une des conditions
suivantes:
- exacerbations plus d’1 à 2 fois par semaine ;
- exacerbations ayant une influence sur l'activité et le sommeil ;
- symptômes d'asthme nocturne plus de 2 fois par mois ;
- symptômes chroniques nécessitant presque tous les jours un bêta-2
agoniste à courte
durée d'action _(traitement bronchodilatateur utilisé dans le
traitement de l’asthme)_;
- débit expiratoire de pointe (DEP) : 60 - 80% ;
- 20 à 30% de variabilité du DEP.

chez les patients

Ürün özellikleri

Version 85
= V82 + GDS 34 + RTQ 1 + RTQ 2
1/17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXOTIDE 50 ET 250 MICROGRAMMES/DOSE- SUSPENSION POUR INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
FLIXOTIDE DISKUS 100, 250 ET 500 MICROGRAMMES/DOSE - POUDRE POUR
INHALATION EN
RÉCIPIENT UNIDOSE
FLIXOTIDE NEBULES 0,5MG/2ML ET 2MG/2ML - SUSPENSION POUR INHALATION
PAR NÉBULISEUR
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE 50 MICROGRAMMES délivre 50 microgrammes de
propionate de
fluticasone par pulvérisation.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE 250 MICROGRAMMES délivre 250 microgrammes de
propionate de
fluticasone par pulvérisation.
POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAMMES délivre 100
microgrammes de
propionate de fluticasone.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAMMES délivre 250
microgrammes de
propionate de fluticasone.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAMMES délivre 500
microgrammes de
propionate de fluticasone.
SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
CHAQUE AMPOULE DE FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML contient 0,5 mg de
propionate de
fluticasone dans 2ml de solution saline isotonique.
CHAQUE AMPOULE DE FLIXOTIDE NEBULES 2 MG/2 ML contient 2 mg de
propionate de
fluticasone dans 2 ml de solution saline isotonique.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose de Flixotide Diskus contient approximativement 12,5 mg de
lactose
monohydraté (pouvant contenir des protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ : Flixotide contient
du propionate de
fluticasone sous forme de très fines particules et permet des
inhalations buccales.
POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE : Flixotide Diskus
constitue une forme
alternative d'inhalation buccale particulièrement recommandée chez
les patients éprouvant des
difficultés à utiliser correctement le flacon pressurisé.
SUSPENSION P