Flixotide Junior 50 µg Diskus

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fluticason-17-propionat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Adı):

Fluticasone 17-propionate

Farmasötik formu:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Kompozisyon:

Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Fluticason-17-propionat (23857) 0,05 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-09-09

Bilgilendirme broşürü

1
06.07.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLIXOTIDE JUNIOR 50 ΜG DISKUS
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flixotide Junior 50 µg Diskus und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flixotide Junior 50 µg Diskus
beachten?
3.
Wie ist Flixotide Junior 50 µg Diskus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flixotide Junior 50 µg Diskus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLIXOTIDE JUNIOR 50 ΜG DISKUS UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Flixotide Junior 50 µg Diskus ist ein inhalatives Arzneimittel
(Glukokortikoid) zur Verminderung von
Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flixotide Junior 50 µg Diskus wird angewendet zur antientzündlichen
Therapie eines persistierenden
(anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flixotide Junior 50 µg Diskus ist nicht zur Behandlung eines akuten
Asthmaanfalles geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLIXOTIDE JUNIOR 50 ΜG
DISKUS BEACHTEN?
FLIXOTIDE JUNIOR 50 ΜG DISKUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Fluticason-17-propionat oder
Milchprotein sind.
Flixotide Junior 50 µg Diskus enthält den Wirkstoff in Pulverform

Ürün özellikleri

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06.07.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLIXOTIDE JUNIOR 50 ΜG DISKUS
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE MITE 100 ΜG DISKUS
100 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE 250 ΜG DISKUS
250 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
FLIXOTIDE FORTE 500 ΜG DISKUS
500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis mit 12,5 mg Pulver von Flixotide Junior 50 µg
Diskus/Flixotide mite 100 µg
Diskus/Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte 500 µg Diskus
enthält:
50 µg/100 µg/250 µg/500 µg Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flixotide Junior 50 µg Diskus/Flixotide mite 100 µg
Diskus/Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte _
_500 µg Diskus_
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
_Flixotide 250 µg Diskus/Flixotide forte 500 µg Diskus_
Bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer Ansprechbarkeit
auf inhalative
Glukokortikoide Behandlung einer fortgeschrittenen chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), zur Verminderung von Häufigkeit und Schwere von
Exazerbationen und zur Verzögerung des
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes.
Hinweis:
Flixotide Diskus ist nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticason-17-propionat
sollte für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
/tmp/de_56290_01_00_spc.rtf
2
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt
werden. Wenn g