FLEXO 1G/2ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenamates

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AG

INN (International Adı):

fenamates

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Fenamates

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FLEXO
®
1G/2 ML I.M ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 2 ml’lik ampul 1 g etofenamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Trigliserit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLEXO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FLEXO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FLEXO_
_®_
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FLEXO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLEXO
®_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLEXO
®
, kas içine uygulama için 2 ml berrak, viskoz çözelti içeren,
renksiz, cam ampuller
şeklinde sunulur. 1 ampullük ve 3 ampullük ambalajları mevcuttur.
FLEXO
®
, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait
bir etkin maddedir ve
yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir hastalık
(ankilozan spondilit)
2
•
Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş
parmağındaki iltihapla ken

Ürün özellikleri

1
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
FLEXO
®
1 g/2ml I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
KARDIYOVASKÜLER RISK:
Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen
inme, miyokard infarktüsü (MI) ve
ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden
olabilirler. Bu risk kullanım
süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya
kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda
daha fazla risk olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
FLEXO
®
koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında
peri-operatif ağrı tedavisi için
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4).
GASTROINTESTINAL RISK:
NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon
ve kanama gibi ölümcül
olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden
olur. Bu yan etkiler tedavi
sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan
oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi
gastrointestinal olay riski daha yüksektir (bkz. Bölüm 4.4).
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 mL enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul (Enjeksiyonluk çözelti)
İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, berrak, viskoz
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal
uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun
olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir
enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır.
FLEXO
®
,
etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki
başlangıcı gereken hastalıklarda
tedavinin başlatılması için uygun değildir.
2
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı nedeniyle,
FLEXO
®
uygu